來源：京華時(shí)報(bào) 記者：潘珊菊 胡笑紅
國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)滕佳材表示，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》共6章49條，將于10月1日起施行。此次《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》設(shè)立注冊(cè)門檻，提高生產(chǎn)要求。參照藥品管理，明確我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理，并嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件。
只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Γ戏蹱顙胗變号浞绞称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。
同時(shí)，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》的出臺(tái)將限制配方數(shù)量，讓群眾明白消費(fèi)。滕佳材表示，國(guó)內(nèi)許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場(chǎng)”的銷售策略，即簡(jiǎn)單把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變形成多個(gè)“新配方”，生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌，然后在不同渠道銷售，通過夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買，造成消費(fèi)者選擇困難。
《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡意競(jìng)爭(zhēng)，樹立優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品牌，讓群眾看得清楚，買得明白，真正得到實(shí)惠。為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場(chǎng)需要，《辦法》允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方。
在規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》要求申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)一并提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對(duì)標(biāo)簽和說明書表述要求作出細(xì)致規(guī)定。例如，對(duì)產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實(shí)標(biāo)明具體來源地或者來源國(guó)，不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”等模糊信息；不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道”等。
食品藥品監(jiān)管總局法制司司長(zhǎng)徐景和表示，對(duì)中國(guó)境內(nèi)銷售嬰幼兒配方乳粉的國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一注冊(cè)符合WTO所規(guī)定的原則，體現(xiàn)了國(guó)民待遇原則。國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)按統(tǒng)一的法律和要求，進(jìn)行上市許可，符合WTO所確定的國(guó)民待遇原則，有助于保護(hù)所有健康產(chǎn)品的注冊(cè)方式、條件、程序和要求的統(tǒng)一，體現(xiàn)了執(zhí)法公平。
徐景和強(qiáng)調(diào)，新的辦法強(qiáng)調(diào)共同做好保密工作的要求。參與嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)申請(qǐng)受理、技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證等工作的機(jī)構(gòu)和人員，應(yīng)當(dāng)保守在注冊(cè)中知悉的商業(yè)秘密，在整個(gè)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)當(dāng)中，相關(guān)人員都應(yīng)當(dāng)保守所知悉的商業(yè)秘密。同時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料的商業(yè)秘密進(jìn)行標(biāo)注并注明依據(jù)。
食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管一司司長(zhǎng)張靖表示，新的乳粉配方注冊(cè)制管理辦法出臺(tái)后不會(huì)帶來“大洗牌”的效應(yīng)。乳粉配方實(shí)現(xiàn)注冊(cè)制管理后，會(huì)給乳粉企業(yè)的市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略和手段帶來改變，“對(duì)企業(yè)來說，要擔(dān)心的是要選擇哪些配方品牌留下來，怎么做調(diào)整”。
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